- cистематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования.
Петля качества - концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения.
Планирование качества - деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества.
Политика в области качества - oсновные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Потери качества - потери, вызванные нереализацией потенциальных возможностей ресурсов в процессах и в ходе деятельности.
Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации.
Система качества - cовокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Соответствие - выполнение установленных требований.
Требования к качеству - выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.
Улучшение качества - мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для ее потребителей.
Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.
Эксперт-аудитор по качеству - cпециалист, имеющий квалификацию для проведения проверки качества.
3.Понятие сертификации и история ее развития.Термин 'сертификация' впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО) и включен в Руководство ? 2 ИСО (ИСО/МЭК2) версии 1982 г. 'Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий'. Согласно этому документу, сертификация определялась как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам. Данное определение положено в основу понятия сертификации соответствия, принятого сегодня в системе сертификации ГОСТ Р в Российской Федерации. В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
По сравнению с определением, данным в 1982 г., в понятие 'сертификация соответствия' внесено несколько существенных изменений.
Во-первых, сертификация теперь непосредственно связана с действием третьей стороны, которой является лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2). Более подробно понятие 'третье лицо', как и другие термины из определения сертификации соответствия, будут рассмотрены ниже.
Во-вторых, действие по оценке соответствия производится должным образом, что свидетельствует о наличии строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением.
В-третьих, значительно расширяется область распространения сертификации соответствия. В настоящее время ей подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы
управления качеством на предприятиях (системы качества) и персонал.
Все это означает постоянное развитие сертификации как процесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений.
Ведущие экономические державы начали развивать процессы сертификации в 20-30-е годы нашего столетия. В 1920 г. Немецкий институт стандартов (DIN) учредил в Германии знак соответствия стандартам DIN, который распространялся на все виды продукции, за исключением газового оборудования, оборудования для водоснабжения и некоторой другой продукции, для которой предусмотрен специальный порядок проведения испытаний образцов и надзора за производством. Знак DIN зарегистрирован в ФРГ в соответствии с законом о защите торговых знаков. В Великобритании, как и в Германии, сертификация охватывает многие отрасли промышленности и виды товаров. В этой стране действует несколько национальных систем сертификации, наиболее крупная - Британского института стандартов. Для продукции, сертифицируемой в этой системе, учрежден специальный знак ('бумажный змей') соответствия британским стандартам, зарегистрированный и охраняемый законом. Во Франции в 1938 г. декретом была создана национальная система сертификации знака NF (Французский стандарт). Ответственность за общую организацию и руководство системой возложена на Французскую ассоциацию по стандартизации (AFNOR). Система сертификации знака NF означает, что продукция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью удовлетворяет требованиям французских стандартов. Таким образом, в основе системы лежат исключительно национальные
стандарты, подготавливаемые и утверждаемые AFNOR. Знак NF зарегистрирован во Франции в соответствии с законом о торговых и сервисных знаках.
Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных документах этих стран, привело к ситуации, когда однородная продукция оценивалась разными методами по различным показателям. Это являлось техническим препятствием в торговле между странами-членами Европейского Союза (ЕС) и мешало реализации идеи создать пространство без внутренних границ, в котором обеспечивается свободное перемещение людей, товаров и услуг.
Различия в сертификации соответствия касались также и административных аспектов. В результате технические барьеры, обусловленные различными нормативными документами, преодолевались в стране-импортере путем повторения процедур сертификации, которые в стране-экспортере (изготовителе) уже были проведены по действую щим там правилам. Решение этой проблемы было найдено 21 декабря 1989 г., когда Совет ЕС принял документ 'Глобальная концепция по сертификации и испытаниям'. Главная идея этого документа состоит в формировании доверия к товарам и услугам с помощью использования таких инструментов, как сертификация и аккредитация, построенным по единым европейским нормам. Это доверие должно быть подтверждено качеством и компетентностью.
В отличие от стран Западной Европы в США отсутствуют единые правила сертификации или единый национальный орган по сертификации. Действуют сотни систем, созданных при различных ассоциациях-изготовителях, частных компаниях. Такое же положение в стране со стандартизацией - стандарты разрабатываются сотнями организаций, имеющими различный статус.
Несмотря на отсутствие единого национального органа по сертификации, на который правительством было бы возложено общее руководство работами по сертификации, предпринимаются попытки по созданию общих критериев для действующих сертификационных систем. Для этого образована национальная система аккредитации испытательных лабораторий, организуется система регистрации сертификационных систем.
Сертификация в США служит гарантией качества на национальном (если орган, при котором она создана, действительно является общенациональным) и международном уровнях. Поэтому, хотя отсутствует законодательство, устанавливающее обязательность сертификации, авторитетом пользуются системы сертификации, созданные при таких общепризнанных организациях, как Национальная лаборатория страховых компаний, Лаборатория американских предприятий газовой промышленности, Испытательный центр сельскохозяйственной техники в штате Небраска и др.
Сертификация продукции в Российской Федерации, а до этого в СССР начала развиваться в 1979 г. после постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР 'Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы'. Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по государственным испытаниям важнейших видов продукции производственно-бытового назначения. Целью такой системы было обеспечивать достоверную и оперативную оценку качества продукции и предотвращать передачу в производство технически несовершенных, конструктивно и технологически недоработанных изделий, а осуществлять систематический контроль за стабильностью качества выпускаемой продукции. Испытательные центры тех лет во многом явились базами для современных испытательных лабораторий. Однако критерии, по которым работали государственные испытательные центры, не согласовывались с требованиями на испытания при сертификации. Принятое в 1986 г. 'Временное положение о сертификации продукции машиностроения в СССР. РД 50-598-86' являлось организационно-методическим документом, устанавливающим основные правила работ по сертификации продукции машиностроения, проводимых в рамках международных систем сертификации или двухсторонних (многосторонних) соглашений по сертификации.
Согласно этому Положению, работы по сертификации продукции машиностроения в СССР проводились в следующих направлениях:
- определение перечней продукции, подлежащей сертификации;
- установление сертификационных требований к продукции и введение их в нормативно-техническую документацию (НТД) на эту продукцию;
- разработка документов, устанавливающих правила проведения сертификации конкретной продукции;
- аттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях-изготовителях;
- аккредитация испытательных организаций, определенных для сертификационных испытаний;
- испытания продукции, подлежащей сертификации;
- выдача сертификатов или постановка знаков соответствия;
- надзор и контроль качества сертифицируемой продукции и проведение сертификации в стране;
- участие в международных системах сертификации конкретной продукции либо заключение двух- или многосторонних соглашений по сертификации или взаимному признанию результатов испытаний.
Таким образом, в начале 90-х годов в России сформировалась нормативная и техническая база для создания национальной системы сертификации. Законодательно сертификация как обязательная процедура зашиты прав потребителя была введена в действие в 1992 г. Законом Российской Федерации 'О защите прав потребителя'. С 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной сертификации
ГОСТ Р.
