- прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции и товаров;
- определение объема и стоимости работ, заключение
договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;
- экспертизу представленной документации и образцов продукции;
- принятие решения по результатам гигиенической оценки продукции и товаров;
- оформление и выдачу гигиенического заключения и внесение его в Реестр гигиенических заключений продукции и товаров, прошедших гигиеническую оценку.
Для гигиенической оценки и выдачи заключения установленного образца заявитель (юридическое или
физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы заявку, а также следующие документы.
Для отечественной продукции: - нормативную или техническую документацию на продукцию, товар, технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
- краткое описание способа и области применения продукции, товара;
- протоколы испытаний продукции, товара (при их наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
- образцы продукции (товаров), необходимые для гигиенической оценки.
Для импортной продукции: - документ фирмы-изготовителя, подтверждающий качество продукции (товара);
- сертификат безопасности страны - изготовителя, выданный уполномоченными на то органами, и/или сертификат (подтверждение) фирмы производителя, другие материалы, полученные в стране - изготовителе и подтверждающие безопасность продукции, товара;
- протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);
- образцы продукции, товаров в количестве, необходимом для гигиенической оценки;
- технические условия изготовления продукции (товаров) с указанием условий применения (использования) или Другие нормативные и технические документы о составе и УСЛОВИЯХ применения.
Документы страны - производителя (поставщика) следует представлять в учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Срок проведения гигиенической оценки определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара, но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной продукции, а также при необходимости проведения дополнительных испытаний срок гигиенической оценки может быть увеличен до трех месяцев.
Выдача заключения осуществляется: - на вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изделий, при гигиенической оценке производства;
-
на отдельную номенклатурную единицу: - при постановке продукции на производство (при условии наличия согласованной в установленном порядке нормативной или технической документации (ГОСТы, ОСТы, технические условия, технологические инструкции);
- при изменении состава, комплектации, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию, товары, конструкции;
- при оформлении контрактов (договоров) на закупку продукции за рубежом;
- при истечении срока действия ранее выданного заключения;
- на опытную партию продукции;
- на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввозимый вид продукции данного производителя по определенной нормативной или технической документации.
Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной оценкой условий производства, определяющих ее безопасность.
Согласование нормативной или технической документации с учреждениями госсанэпидслужбы осуществляется по результатам гигиенической оценки с последующей выдачей заключения на готовую продукцию.
Срок действия заключения определяется органом или учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных, характеризующих санитарно - гигиеническую, эпидемиологическую значимость продукта, товара, особенностей его производства и составляет: