- краткое описание производства, технологических процессов с указанием нормативных требований к
безопасности продукции страны - изготовителя (для производств импортной продукции и производств, расположенных за рубежом), номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля;
- порядок внедрения на предприятии системы контроля критических точек производства;
- нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию;
- сертификаты, свидетельства или иные документы страны - изготовителя, подтверждающие безопасность продукции;
- другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям;
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям - изготовителям.
Документы страны - производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Виды продукции, выпущенные на производстве, прошедшем гигиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиенической оценке не подлежат.
При определении возможности гигиенической оценки производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются: - наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;
- возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на
условия проживания населения;
- состояние условий труда работающих на предприятии;
- организация производственного контроля на предприятии за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;
- соответствие набора производственных помещений;
- технологии производства продукции.
Для производства того или иного вида продукции в конкретной организации производителе необходимо согласование с органами и учреждениями государственной санитарно - эпидемиологической службы в установленном порядке нормативной или технической документации на номенклатуру выпускаемой продукции.
При обследовании организации - производителя, расположенной за пределами Российской Федерации и поставляющей продукцию на территорию Российской Федерации оцениваются:- наличие в организации - производителе необходимых условий для производства данного вида продукции;
- осуществление производственного контроля за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;
- соответствие выпускаемой продукции требованиям санитарных правил и норм, действующих на территории Российской Федерации.
Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случае нарушения условий, при которых выдано заключение.
Нормативные акты, регламентирующие проведение гигиенической оценки:- О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров. Приказ Минздрава РФ от 20 июля 1998 г. N 217 (с изм. и доп. от 2 сентября 1999 г.).
- Об обеспечении безопасности продукции для здоровья человека. Постановление Госстандарта РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ от 5 января 1993 г. N 1, 2.
- О гигиенических заключениях. Письмо Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава РФ от 3 марта 1999 г. N 03-10/52-05.
- О гигиенической сертификации оборудования. Письмо Госкомсанэпиднадзора РФ от 13 июня 1996 г. N И/102-11.
- О сертификации продукции. Письмо Госстандарта РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ от 7, 9 марта 1995 г. N 410/355, 01-20/28-11.
- О безопасности продукции. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 6 сентября 1994 г. N 5.
- О порядке деятельности учреждений Госсанэпидслужбы РФ при гигиенической сертификации продукции, ввозимой из государств - бывших республик СССР. Письмо заместителя Главного государственного санитарного врача РФ от 1 октября 1997 г. N 1100/11-97-115.
